<#學員分享文>在從事CRA的工作時，要時時challenge自己，對於所有的相關文件內容是否了解、或是有任何疑問
2016/12/10【新藥開發系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
#TFDA送審 #IRB送審 #以試驗委託者 #SIV
我目前在新藥公司擔任臨床研究部的法規專員，同時需要處理臨床試驗START UP的事物，剛到任沒有很久，一切都還在學習當中。剛畢業的時候，一直希望能擔任CRA的角色，但因為沒有任何工作經驗，在面試的過程一直碰壁，後來決定先從事相關的工作，以後有機會再轉任CRA。
謝謝Emily老師在今天一整天的課程中，對於臨床試驗整體概念的介紹，以及對於CRA的角色可能要負責的工作做簡介。這些內容對我來說並不陌生，目前在工作上已經有接觸了包括像是TFDA送審、IRB送審、以試驗委託者的角色參與SIV等工作，可能是某些Local CRA也同時要負責的工作。如同老師所說，有時候送審的工作有很大部分的時間在整理文件、拷貝文件，但這樣的工作尤其需要細心，尤其法規單位或每家醫院的規定都不甚相同，在與IRB單位溝通時，也要能夠清楚的表達想要問的問題，實在不是件容易的事情。而在今天的課程中，我非常喜歡互動的案例演練討論，從這樣的過程中，其實可以更仔細檢視自己是否對於課程內容的了解，而像是在IRB送審的演練中，更提醒了我以後在從事相關工作時，要時時刻刻的注意所有文字的內容，以最嚴謹的態度去面對這些文件。
我覺得整堂課中，最讓我謹記在心的是Emily說: 在從事CRA的工作時，要時時challenge自己，對於所有的相關文件內容是否了解、或是有任何疑問。雖然我目前只是RA，但我想這句話同樣適用於我的工作，也可以在現階段好好訓練自己的能力，未來更有機會往CRA發展。
Search